INSIDE THE TRIALS – NSCLC Metastatic Non Oncogene Addicted

Il trial clinico definisce uno studio farmacologico, biomedico o salute correlato, progettato secondo precise regole condivise e protocolli predefiniti per rispondere a precisi quesiti riguardanti l’effetto sui pazienti in termini di efficacia e sicurezza. È quindi parte fondamentale della medicina basata sulla evidenza, offrendo modalità scientifiche per ottenere le migliori prove possibili. Senza i trials clinici, il progresso della lotta contro il cancro sarebbe bloccato e le decisioni sulle politiche sanitarie non potrebbero essere prese in appropriatezza.

Con questo scopo, si comprende facilmente come essi debbano avere modalità controllate, scientificamente condivise e facilmente riproducibili. Perché un trial sia ben fatto, è necessario costruire un disegno preciso, individuando con cura sia la domanda a cui si vuole dare risposta (endpoint primario) sia la popolazione di pazienti arruolati nello studio (target), assicurandosi che tutto possa dare significatività statistica ai risultati. Nonostante i vari passaggi di fase e approvazione, che dovrebbero garantire la qualità e la sicurezza dei molti dati prodotti, è fondamentale e necessario che i professionisti del settore, attraverso una lettura consapevole ed una analisi critica, abbiano la capacità di comprenderne ed interpretarne i risultati.

Essere in grado di valutare i livelli di evidenza presenti, identificando qualsiasi possibile fonte di errore non è cosa scontata e solo attraverso elevate competenze, potranno essere trasferite rapidamente nella pratica clinica le evidenze in grado di offrire migliori opportunità di cura ai pazienti. L’evento scientifico, guidato da tecnici esperti, è finalizzato a coadiuvare i partecipanti coinvolti, alla corretta interpretazione dei dati attraverso le molteplici implicazioni cliniche e limiti di applicabilità. Il setting di malattia prescelto è quello del NSCLC in fase avanzata non oncogene addicted, per i grandi cambiamenti apportati dalle nuove evidenze scientifiche degli inibitori degli immunocheck point disponibili attualmente in pratica clinica.